РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Клиндацин

Наименование (лат.): Clindacin

Действующее вещество: Клиндамицин* (Clindamycin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: крем ваг. 2 %, туба алюм. 40 г /с 7 апплик./, пач. картон. 1

ГР: 000956/01-2002 от 04/01/2002, Акрихин (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

НД: ФСП 42-0017-1923-01

EAN: 4601969003802

Классификация по МКБ-10:
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
[N77.1] Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Фармакологические группы:
Линкозамиды

Классификация АТХ:
[G01AA10] Клиндамицин

Состав и форма выпуска:Крем вагинальный — 100 г
клиндамицина фосфат — 2 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат; масло касторовое; 1, 2-пропиленгликоль; эмульгатор; полиэтиленоксид
в алюминиевых тубах по 20 и 40 г; в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно.

Описание лекарственной формы:Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.

Характеристика:Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.

Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра.

Фармакокинетика:После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. Cmax в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Фармакодинамика:Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Показания:Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания:Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью:Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Побочные действия:Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Взаимодействие:Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Передозировка:При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Способ применения и дозы:Интравагинально, с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3-7 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.

Особые указания:При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими ингравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Дата согласования описания:10.07.2006

Rambler's Top100