Наименование: Хенофальк

Наименование (лат.): Chenofalk®

Действующее вещество: Хенодеоксихолевая кислота* (Chenodeoxycholic acid*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 250 мг, бл. 25, кор. 4

ГР: 013151/01-2001 от 09/07/2001, Dr. Falk (Германия), Анн. 09/07/2006

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: 42-3169-01

EAN: 4032717003018

Классификация по МКБ-10:
[K80] Желчекаменная болезнь [холелитиаз]

Фармакологические группы:
Желчегонные средства и препараты желчи
Другие гиполипидемические средства

Классификация АТХ:
[A05AA01] Хенодеоксихолевая кислота

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
хенодеоксихолевая кислота — 250 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; стеарат магния; двуокись кремния
в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие:Холелитолитическое, желчегонное. Тормозит синтез холестерина в печени, снижает активность ГМГ-КоА редуктазы.

Фармакодинамика:Уменьшает содержание холестерина в желчи; изменяет соотношение желчных кислот и холестерина за счет повышения содержания хенодеоксихолевой кислоты (ХДХЛ) в общем пуле желчных кислот. Увеличивает объем секретируемой желчи: повышает уровень конъюгированных и уменьшает соотношение триокси- и диоксихолевых желчных кислот, повышает содержание гликохолевой кислоты по сравнению с таурохолевой, увеличивает концентрацию фосфолипидов.

Клиническая фармакология:Для эффективного растворения необходимо, чтобы камни были только холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. У больных с ожирением результативность лечения понижается (рекомендуется стремиться к уменьшению массы тела). Может успешно применяться в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой (Урсофальк), вызывая уменьшение индекса насыщения желчи холестерином и устраняя дефицит желчных кислот. В комбинации с ударно-волновой литотрипсией успешно растворяет холестериновые камни и оставшиеся после литотрипсии фрагменты желчных камней.

Показания:Холестериновые желчные камни в желчном пузыре, подготовка к литотрипсии и холецистэктомии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, кальциноз камней, острый холецистит, холангит, гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), язвенный колит, воспалительные заболевания пищевода, желудка, кишечника, синдром малабсорбции, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Препарат противопоказан при беременности.

Побочные действия:Диарея, желчная колика, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, аллергические реакции.

Взаимодействие:Эффективность препарата ослабляют холестирамин, колестипол и алюминийсодержащие антациды (связывают ХДХК в кишечнике и препятствуют ее всасыванию), поэтому одновременный прием их нецелесообразен.

Способ применения и дозы:Внутрь, капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, в суточной дозе 15 мг/кг массы тела. Оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме всей суточной дозы вечером, перед сном. Возможны также следующие схемы приема препарата:
- 3 капс. в сутки — 1 капс. утром, 2 капс. вечером;
- 4 капс. в сутки — 1 капс. утром, 3 капс. вечером;
- 5 капс. в сутки — 2 капс. утром, 3 капс. вечером.
Продолжительность терапии зависит от величины и состава камней и составляет от 3 мес до 2-3 лет. В случае сохранения размера камней в течение 6 мес продолжение лечения нецелесообразно.
После успешного лечения у больных с выраженной предрасположенностью к желчно-каменной болезни рекомендуется в профилактических целях каждый 3-й месяц принимать по 1 капс. в день в течение 1 мес. При комбинированной терапии с урсодеоксихолевой кислотой (Урсофальк) оба препарата назначают в дозе 7-8 мг/кг однократно вечером.

Меры предосторожности:Лечение проводят под врачебным наблюдением. Для контроля эффективности рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей, в конце первого месяца и затем каждые 2-3 мес определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в сыворотке крови (при увеличении этих показателей выше нормы спектр исследования функции печени должен быть расширен).
Следует строго соблюдать регулярность приема Хенофалька. После перерыва в лечении продолжительностью 3-4 нед курс лечения следует начинать заново.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с антацидами и холестирамином.
Во время лечения препаратом женщины детородного возраста должны принимать меры по предупреждению беременности.

Дата согласования описания:13.07.2005