РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Цефтриабол

Наименование (лат.): Ceftriabolum

Жизненно-важный

Действующее вещество: Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, фл., кор. 5

ГР: 001156/01-2002 от 12/03/2002, АБОЛмед (Россия)

Срок хранения: 2 года. Приготовленный раствор годен для прим

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0078-2021-01

Классификация по МКБ-10:
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A03] Шигеллез
[A04.9] Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A39] Менингококковая инфекция
[A39.0] Менингококковый менингит (G01*)
[A40] Стрептококковая септицемия
[A41] Другая септицемия
[A46] Рожа
[A53.9] Сифилис неуточненный
[A54] Гонококковая инфекция
[A57] Шанкроид
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J14] Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J32] Хронический синусит
[J39] Другие болезни верхних дыхательных путей
[J40-J47] ХРОНИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J47] Бронхоэктазия
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L01] Импетиго
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L08.0] Пиодермия
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N03] Хронический нефритический синдром
[N05] Нефритический синдром неуточненный
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N45] Орхит и эпидидимит
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70] Сальпингит и оофорит
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[N72] Воспалительная болезнь шейки матки
[N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
[N73.2] Параметрит и тазовая флегмона неуточненные
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[N74.2] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[R78.8.0] Бактериемия

Фармакологические группы:
Цефалоспорины

Классификация АТХ:
[J01DD04] Цефтриаксон

Состав и форма выпуска:1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в коробке 1, 5 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Характеристика:Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки. Активен в отношении многих грамотрицательных (E.coli, A.calcoaceticus, Enterobacter spp., H.influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp.) и грамположительных (Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококков зеленящих (viridans)) аэробов, анаэробов (включая B.fragilis, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.), боррелий, трепонем, гарднерелл.

Фармакокинетика:После в/в и в/м введения Cmax достигается через 1-2 ч. Быстро и полностью проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, в т.ч. проходит через ГЭБ (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко.
Выводится почками (50-60% дозы) в неизмененном виде и с желчью (40-50%) в виде неактивного метаболита. У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы.
T1/2 — 8 ч (больше, чем у большинства других парентеральных цефалоспоринов), что позволяет применять препарат обычно 1 раз в сутки.

Показания:Пневмония, плеврит, абсцесс легкого, менингит бактериальной этиологии, инфекции мочеполовой системы, желчевыводящих путей, ЛОР-органов, перитонит, сепсис, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, раневые инфекции, гонорея, сифилис, тяжелые кишечные инфекции, дизентерия, сальмонеллез, бактериальный эндокардит, болезнь Лайма.
Профилактика послеоперационных осложнений в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике.

Противопоказания:Гиперчувствительность, гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных детей, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью при кормлении грудью.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, диарея (тяжелая или длительная диарея требует отмены препарата — подозрение на псевдомембранозный колит), повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, лихорадка, гиперазотемия, гиперкреатининемия, в месте инъекции — зуд, инфильтрат, флебит.

Способ применения и дозы:В/в (струйно медленно за 3-4 мин или капельно в течение 30 мин), в/м. Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения — в 50-100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения препарат растворяют в 1% растворе лидокаина (2-3 мл на 1 г препарата), при его отсутствии — в 0,25-0,5% растворе новокаина или воде для инъекций (2-3 мл на 1 г препарата).
Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1-2 г 1 раз в сутки; при необходимости (например, при бактериальном менингите) дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза — 4 г (по 2 г 2 раза в сутки).
Профилактика послеоперационных осложнений — однократно 1-2 г за 30-90 мин до начала операции (обычно в/в струйно). При операции на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное в/в введение метронидазола.
Неосложненная гонорея — однократно в/м 0,25 г.
Диссеминированная гонококковая инфекция — в/в или в/м 1 раз в сутки: взрослым — 1 г, детям — 0,025-0,05 г/кг в течение не менее 7 дней (при менингите 10-14 дней).
Сифилис — взрослым — 1 г 1 раз в сутки, не менее 14 инъекций.
Мягкий шанкр — однократно, в/м 0,25 г.
Болезнь Лайма — в/в, в течение 14-30 дней: взрослым — 2 г 1 раз в сутки, детям — 0,075-0,1 г/кг/сут, разделенные на 1-2 введения.
Грудным детям (с 3-й недели жизни) и детям до 12 лет — 0,02-0,08 г/кг 1 раз в сутки. Дозу выше 0,05 г/кг вводят в/в капельно. Суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Новорожденным (до 2-й недели жизни) — независимо от степени доношенности 0,02-0,05 г/кг 1 раз в сутки, в течение не более 10 дней.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста — начальная суточная доза 0,1 г/кг (но не более 4 г), разделенная на 2 в/в введения; при идентификации возбудителя и степени его чувствительности дозу соответственно уменьшают. Курс лечения от 4 до 10-14 дней.
При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают в 2 раза.

Меры предосторожности:С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных детей, у пожилых людей и в старческом возрасте, у больных с хроническими заболеваниями кишечника, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с отягощенным аллергоанамнезом. Сроки лечения препаратом таких больных должны быть минимизированы.

Дата согласования описания:20.07.2002

Rambler's Top100