Наименование: Цефат
Наименование (лат.): Cefatum
Действующее вещество: Цефамандол* (Cefamandole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в введ. 0,5 г, фл., пач. картон. 1
ГР: 001515/01-2002 от 09/07/2002, Синтез АКО (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: ФСП 42-0054-2568-02
Классификация по МКБ-10:
[A40] Стрептококковая септицемия
[A41] Другая септицемия
[A54] Гонококковая инфекция
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[G01] Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
[H65] Негнойный средний отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H74] Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J14] Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J36] Перитонзиллярный абсцесс
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L01] Импетиго
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L03] Флегмона
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65] Синовиты и теносиновиты
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N61] Воспалительные болезни молочной железы
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[O85] Послеродовой сепсис
[O86] Другие послеродовые инфекции
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Цефалоспорины
Классификация АТХ:
[J01DC03] Цефамандол
Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения — 1 фл.
цефамандол — 0,5 или 1 г
в пачке картонной 1 или 10 флаконов, либо в коробке 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения — 1 фл.
цефамандол — 0,5 или 1 г
в коробке 50 флаконов. Характеристика:Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального введения. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Фармакокинетика:После в/м введения в дозе 0,5 или 1 г Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1, 2 и 3 г через 10 мин концентрация в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (на терапевтическом уровне сохраняется в течение 6 ч). T1/2 после в/в введения — 32 мин, после в/м — 60 мин. Терапевтические концентрации создаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи, костях. Выводится с мочой в неизмененном виде (за 8 ч экскретируется 65-85%). После в/м введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при в/в введении в дозе 1 и 2 г — 750 и 1380 мкг/мл соответственно. В случае почечной недостаточности выведение препарата замедляется. Фармакодинамика:Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp. (могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторых штаммов Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Показания:Абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания:Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбофлебит (при в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, дисбактериоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях — бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция, боль и инфильтрат в месте в/м введения, положительный тест Кумбса, снижение Cl креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Взаимодействие:Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Повышает нефротоксичность петлевых диуретиков и аминогликозидов, пролонгирует эффект алкоголя (вызывает дисульфирамоподобную реакцию). Аминогликозиды увеличивают антибактериальную активность. Пробенецид замедляет выведение препарата, удваивает продолжительность действия. Антикоагулянты, тромболитики и НПВС увеличивают риск возникновения кровотечений. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце). Способ применения и дозы:В/м или в/в. Для в/м введения препарат (0,5 или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения растворенный препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида.
Взрослым — по 0,5-1 г каждые 4-8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей — 0,5 г (в тяжелых случаях — 1 г) каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — до 2 г каждые 4 ч (12 г/сут). Детям — 50-150 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях — до 150 мг/кг/сут) с интервалом между введениями — 4-8 ч. При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят — 1-2 г, детям — 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1-2 г. При Cl креатинина 50-80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 2 г каждые 4 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 25-50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1,5 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 10-25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 1 г каждые 6 ч или по 1,25 г каждые 8 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 1 г каждые 8 ч. При Cl креатинина 2-10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч. При Cl креатинина менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций — по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч; для лечения среднетяжелых инфекций — по 500 мг каждые 12 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе — в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если вводится в/м, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Меры предосторожности:При назначении новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженным нарушением функции почек, колитом, пониженной свертываемостью крови, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом следует соблюдать осторожность. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч. Дата согласования описания:01.08.2004 |
