Наименование: Бруламицин
Наименование (лат.): Brulamycin®
Действующее вещество: Тобрамицин* (Tobramycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 80 мг/2 мл, амп. 2 мл, уп. контурн. яч. 5 кор. 2
ГР: 014197/01-2002 от 03/07/2002, Biogal (Венгрия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
НД: 42-410-02
EAN: 5995377097300
Классификация по МКБ-10:
[A39] Менингококковая инфекция
[A41] Другая септицемия
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[M86] Остеомиелит
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Фармакологические группы:
Аминогликозиды
Классификация АТХ:
[J01GB01] Тобрамицин
Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит тобрамицина сульфата 40 мг, а также вспомогательные вещества (натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода для инъекций); в ампулах по 1 и 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной коробке 2 упаковки. Характеристика:Чистый, не содержащий осадка, почти бесцветный, стерильный водный раствор. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Фармакокинетика:После в/м введения быстро распределяется по органам и тканям. Проходит через плаценту. Cmax в сыворотке крови достигается через 40-90 мин и составляет 3-7 мг/л (при в/м введении в дозе 1 мг/кг). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 ч. T1/2 — 2 ч (при нормальной функции почек). Выводится с мочой в неизмененном виде — 80-84%, с желчью — 10-20%. Фармакодинамика:Высокоактивен в отношении грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia spp., Shigella spp.), а также грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в том числе устойчивых к пенициллину, метициллину, цефалоспоринам; некоторые штаммы Streptococcus spp.). Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей). Противопоказания:Гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидным антибиотикам), неврит слухового нерва, почечная недостаточность, уремия. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной передачи.
Прочие: нефротоксичность, ототоксичность, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, аллергические реакции, боль в месте инъекции. Взаимодействие:Усиливает действие миорелаксантов. Усиливается ототоксическое и нефротоксическое действие при сочетании с другими аминогликозидами, цефалоспоринами, диуретиками, салицилатами. Способ применения и дозы:В/м, в/в капельно (для в/в инфузии разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Взрослым и детям старше 1 года разовая доза — 1 мг/кг, суточная — 3 мг/кг, максимальная суточная — 4 мг/кг; новорожденным и детям до 1 года суточная доза — 4 мг/кг, максимальная суточная — 5 мг/кг. Суточная доза для новорожденных распределяется на 2 введения, взрослых и детей до 1 года и старше — на 3 введения. Курс лечения — 5-10 дней, при необходимости — 3-6 нед. При нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте уменьшают дозу и увеличивают интервал между введениями. Расчет дозы производят по следующей формуле: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; первоначальная разовая доза — 1 мг/кг. Меры предосторожности:С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями мышечной системы, пожилого возраста. Необходимо осуществлять контроль за функцией почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю). Концентрация тобрамицина в сыворотке крови не должна превышать 8 мкг/мл. Риск ото- и нефротоксичности значительно повышается при длительно сохраняющейся концентрации в плазме крови свыше 12 мкг/мл. Дата согласования описания:31.07.2003 | 
