Наименование: Атеростат

Наименование (лат.): Aterostat

Жизненно-важный

Действующее вещество: Симвастатин* (Simvastatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 20 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5

ГР: 003369/01 от 11/05/2004, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

НД: ФСП 42-0236-3341-02

Классификация по МКБ-10:
[E78.0] Чистая гиперхолестеринемия
[E78.2] Смешанная гиперлипидемия
[G45] Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
[I22] Повторный инфаркт миокарда
[I64] Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

Фармакологические группы:
Статины

Классификация АТХ:
[C10AA01] Симвастатин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
симвастатин — 20 мг
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; безводная лимонная кислота; прежелатинированный крахмал; магния стеарат
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие:Гиполипидемическое. Снижает уровень триглицеридов, холестерина ЛПНП, липопротеидов, общего холестерина, повышает уровень холестерина ЛПВП в плазме крови.

Фармакокинетика:После приема внутрь C_max в плазме крови достигается через 1,3-2,4 ч и снижается на 90% через 12ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Метаболизируется в печени.
Выводится, в основном, с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. T₁/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч. Около 10-15% — с мочой в неактивной форме.

Фармакодинамика:Начало действия — через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. При прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню

Показания:Первичная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой; профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата и к другим статинам в анамнезе, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; беременность; лактация; возраст до 18 лет.
С осторожностью — больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам, которым проводится терапия иммунодепрессантами; при артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях тяжелого течения, выраженных метаболических и эндокринных нарушениях, нарушениях водно-электролитного баланса, при пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и креатининфосфокиназы; редко — острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко — рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, крапивница.
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Взаимодействие:Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Цитостатики, противогрибковые препараты, фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Способ применения и дозы:Внутрь, однократно, вечером.
При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг; при выраженной — 10 мг/сут; при необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 4 нед, максимальная суточная доза — 80 мг.
При ИБС начальная доза составляет 20 мг; при необходимости ее постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 80 мг.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или на фоне иммунодепрессивной терапии (например циклоспорин), а также получающих фибраты, никотинамид, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.

Дата согласования описания:22.06.2005