РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Амбене

Наименование (лат.): Ambene®

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Merckle (Германия)

Форма выпуска: р-р для в/м введ. амп. двойн., кор. 3

ГР: 012045 от 08/12/2006, ratiopharm GmbH (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-3256-06

EAN: 4030096361262

Классификация по МКБ-10:
[G54.0] Поражения плечевого сплетения
[G54.1] Поражения пояснично-крестцового сплетения
[M05] Серопозитивный ревматоидный артрит
[M10] Подагра
[M14] Артропатии при других болезнях, классифицированных в других рубриках
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M25.5] Боль в суставе
[M25.9] Болезнь сустава неуточненная
[M42] Остеохондроз позвоночника
[M45] Анкилозирующий спондилит
[M54] Дорсалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Глюкокортикоиды

Классификация АТХ:
[M01BA01] Фенилбутазон в комбинации с кортикостероидами

Состав и форма выпуска:Раствор для внутримышечного введения (шприцы двухкамерные, ампулы двойные) — 1 компл.
Раствор A — 2 мл
дексаметазон — 3,32 мг
лидокаина гидрохлорид — 4 мг
натрия гидроксид — 49,08 мг
фенилбутазон — 375 мг
натрия салициламидацетат — 150 мг
вода для инъекций — 1675,92 мг
Раствор B — 1 мл
цианокобаламин — 2,5 мг
лидокаина гидрохлорид — 2 мг
вода для инъекций — 996,5 мг
в двойных ампулах или в двухкамерных шприцах с иглой, салфеткой и пластырем; в коробке 3 комплекта на пластмассовом лотке.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, урикозурическое.

Показания:Кратковременное лечение острых состояний при суставном синдроме: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра; при неврите, невралгиях, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника); спортивные травмы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к НПВС, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии; выраженные нарушения функции почек, печени или щитовидной железы; вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни); системный микоз, глаукома, миелосупрессия, выраженная миопатия, миастения, синдром Шегрена, системная красная волчанка, геморрагические диатезы, гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия, панкреатит, стоматит, период 8 нед до и 2 нед после плановой вакцинации, лимфаденит после введения вакцины БЦЖ; хирургические операции, беременность, кормление грудью, детский (до 14 лет) и старческий возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна; редко — расстройства зрения, слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия; редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, редко — нарушение функции печени; в отдельных случаях — кровотечение и перфорация ЖКТ.
Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночно-подобный синдром, бронхоспазм.
Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушение функции почек, понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран, боль в месте инъекции; в отдельных случаях — абсцесс и некроз тканей в месте инъекции; лимфаденопатия, сиалоаденит.

Взаимодействие:Ослабляет действие гипотензивных лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сульфинпиразона и пробенецида. Увеличивает токсичность метотрексата. Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие; барбитураты (усиливают снотворное действие), прометазин, рифампицин, гидантоин — ослабляют. При одновременном применении с другими противовоспалительными препаратами и препаратами, содержащими этиловый спирт, повышается риск кровотечений из ЖКТ; с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия, с сердечными гликозидами — замедление или ускорение дигитализации больных, с диуретиками — уменьшение диуреза и натрийуреза с развитием гипо- или гиперкалиемии. При совместном назначении с гепарином, антикоагулянтами непрямого действия, дипиридамолом, сульфинпиразоном необходима коррекция доз в зависимости от показателей ПВ. Амбене увеличивает концентрацию в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

Способ применения и дозы:В/м, глубоко внутриягодично, медленно — по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день (не более 3 введений в неделю). Интервал между курсами должен составлять не менее нескольких недель.
При использовании комплекта из ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, при сахарном диабете, туберкулезе, амебеазе, эпилепсии, психических заболеваниях, бронхиальной астме, сенной лихорадке, хронических неспецифических заболеваниях легких, острых и хронических бактериальных инфекциях, артериальной гипертензии или гипотензии, тромбоэмболии, выраженном остеопорозе. Ослабленным и больным пожилого возраста по возможности назначают минимальную дозу во избежание развития побочных явлений. Перед лечением следует исключить наличие язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Во время терапии пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. В случаях возникновения лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожного покрова и слизистых оболочек, развития лейкопении, агранулоцитоза, окрашивания кала в темный цвет следует отменить препарат. При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек и печени. У больных, одновременно получающих антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови.

Особые указания:При необходимости исследования функции щитовидной железы анализы проводят не ранее, чем через 2 нед после прекращения лечения Амбене (из-за влияния фенилбутазона). Лекарственные средства, содержащие цианокобаламин (Амбене), могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом и пернициозной анемией.

Дата согласования описания:09.06.2007

Производитель:Merckle (Германия)

Rambler's Top100