Наименование: Альбарел
Наименование (лат.): Albarel®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Рилменидин* (Rilmenidine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 1 мг, бл. 10, пач. картон. 1
ГР: 013071/01 от 22/12/2006, Egis (Венгрия)
Цена: ЗЦ:109.56р.(4.19долл.) № 002172 вып:05 от:25/08/2006
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C
НД: 42-11572-01
EAN: 5995327114958
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
Фармакологические группы:
Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов
Классификация АТХ:
[C02AC06] Рилменидин
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
рилменидин — 1 мг
вспомогательные вещества: безводный коллоидный диоксид кремния; лактоза; магния стеарат; МКЦ; парафин; крахмал натрий-L-2-гидрокислота; тальк; белый пчелиный воск
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера. Описание лекарственной формы:Выпуклые таблетки белого цвета, круглой формы, диаметром 6 мм и толщиной 3 мм, на обеих сторонах имеется риска. Характеристика:Производное оксазолина. Фармакологическое действие:Антигипертензивное. Избирательно взаимодействует с I1-имидазолиновыми рецепторами центральных и периферических вазомоторных структур и почек, ингибирует симпатическую активность. Уменьшает ОПСС, понижает АД. Альбарел проявляет зависимое от дозы гипотензивное действие на сАД и дАД в положении лежа и стоя. Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность — 100% без эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность при использовании рекомендуемых терапевтических доз. Cmax (3,5 нг/мл) в плазме достигается через 1,5-2 ч после однократного приема Альбарела в дозе 1 мг. Всасывание одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Связывание с белками плазмы менее 10%. Слабо метаболизируется, метаболиты найдены в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не связываются с альфа2-адренорецепторами. Выводится в основном почками (65% — в неизмененном виде). Почечный клиренс составляет 2/3 общего. T1/2 — 8 ч, не изменяется при повторных назначениях. Продолжительность фармакологического эффекта более длительная, гипотензивное действие значимо сохраняется в течение 24 ч после приема Альбарела в дозе 1 мг в день. При повторных назначениях стабилизация плазменной концентрации достигается на 3 день регулярного приема и сохраняется на одном уровне в последующем. У больных артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 лет, концентрация в плазме остается стабильной. У больных пожилого возраста (70 лет и старше) T1/2 — (13±1) ч, при недостаточности функции печени — (12±1) ч, при выраженной недостаточности функции почек (Cl креатинина <15 мл/мин) — 35 ч. Выделяется в грудное молоко. Клиническая фармакология:Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования и сравнительные исследования с эталонными препаратами выявили антигипертензивную активность Альбарела в терапевтических дозах (1 мг в день в один прием или 2 мг в день в два приема). При данном режиме дозирования гипотензивный эффект сохранялся в течение 24 ч на протяжении всего времени исследования. При длительных исследованиях не отмечали ослабления гипотензивного эффекта.
В терапевтических дозах не влияет на функции сердца, не вызывает задержку натрия и воды в организме; не вызывает ортостатических явлений, в т.ч. у пожилых людей; не нарушает физиологической реакции, проявляющейся изменениями ЧСС в ответ на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию, на углеводный и жировой метаболизм, в т.ч. у больных сахарным диабетом типов 1 и 2. Показания:Артериальная гипертензия. Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая депрессия, выраженная недостаточность функции почек (Cl креатинина <15 мл/мин). Применение при беременности и кормлении грудью:Применение во время беременности противопоказано, хотя в экспериментах на животных не наблюдали тератогенных или эмбриотоксических эффектов. Не рекомендуется в период кормления грудью, поскольку Альбарел выделяется в грудное молоко. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — астения, бессонница/сонливость, повышенная утомляемость при физических нагрузках, чувство страха, депрессия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — сердцебиение, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органов ЖКТ: редко — боль в эпигастральной области, сухость во рту, диарея или запор, тошнота.
Прочие: редко — кожная сыпь, похолодание конечностей, приливы, зуд, периферические отеки.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и являются преходящими. Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО. Трициклические антидепрессанты уменьшают антигипертензивный эффект. Передозировка:Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, психические нарушения.
Лечение: промывание желудка, назначение симпатомиметических средств. Гемодиализ неэффективен. Способ применения и дозы:Внутрь, по 1 мг 1 раз в сутки (утром). При недостаточной эффективности через 1 мес дозу можно увеличить до 2 мг/сут в 2 приема (утром и вечером во время приема пищи). Лечение длительное.
Благодаря хорошей переносимости может назначаться пожилым больным артериальной гипертензией и больным сахарным диабетом с артериальной гипертензией.
При почечной недостаточности, если Cl креатинина >15 мл/мин, корректировки дозы не требуется.
В случае необходимости прекратить лечение доза должна уменьшаться постепенно, хотя маловероятно, что прекращение приема будет сопровождаться каким-либо побочным эффектом. Меры предосторожности:Пациенты, недавно перенесшие инсульт или инфаркт миокарда, должны находиться под постоянным врачебным контролем.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования не показали какого-либо влияния Альбарела в терапевтических дозах на психомоторное состояние. Если препарат назначается в б`oльших, чем терапевтические, дозах или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими активность ЦНС, водители и операторы должны быть предупреждены о возможности появления сонливости. Особые указания:Вследствие отсутствия достаточных клинических данных препарат не должен назначаться детям. Дата согласования описания:27.06.2006 | 
