Наименование: Актовегин

Наименование (лат.): Actovegin®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 200 мг, фл. темн. стекл. 30, пач. картон. 1

ГР: 014635/03 от 20/02/2004, Nycomed Austria (Австрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 18-25 °C

НД: 42-1017-03

Классификация по МКБ-10:
[F01.9] Сосудистая деменция неуточненная
[I63] Инфаркт мозга
[I67.9] Цереброваскулярная болезнь неуточненная
[I69] Последствия цереброваскулярных болезней
[I73.9] Болезнь периферических сосудов неуточненная
[I79] Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
[I87.2] Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
[I99] Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
[S06] Внутричерепная травма

Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Другие метаболики
Регенеранты и репаранты

Классификация АТХ:
[B06AB] Прочие

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови — 200 мг
во флаконах темного стекла по 10, 30, 50 или 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые оболочкой: зеленовато-желтые, блестящие круглые таблетки.

Фармакологическое действие:Метаболическое. Актовегин является антигипоксантом, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.

Фармакокинетика:Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов) препарата, состоящего только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме, не представляется возможным изучить с помощью фармакокинетических методов.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных при наличии факторов, способных изменять фармакокинетику (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Фармакодинамика:Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Препарат вызывает увеличение утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
Вначале внеклеточная глюкоза попадает в клетку с помощью соответствующих транспортных механизмов, после чего в клетке происходит утилизация глюкозы, которая начинается с расщепления глюкозы и превращения продуктов ее распада в цикле лимонной кислоты. Продуктами этих метаболических процессов являются такие аминокислоты, как глутамат и аспартат.
Этот метаболический каскад протекает с участием ряда ферментов, например, пируватдегидрогеназы (образование ацетилкоэнзима A, синтез ацетилхолина).
Многочисленные эксперименты показали, что инозитолфосфат-олигосахариды (ИФО) способны регулировать некоторые инсулинзависимые ферменты, например, цАМФ-фосфодиэстеразу, аденилатциклазу и пируватдегидрогеназу (ПДГ).
ИФО-фракция препарата Актовегин активирует ПДГ и тем самым увеличивает утилизацию глюкозы.
Препарат также стимулирует потребление кислорода. Это приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижает образование лактатов.
Актовегин не только повышает внутриклеточный уровень глюкозы, но и улучшает окислительный метаболизм, благодаря чему улучшается энергетическое обеспечение клетки, о котором свидетельствует увеличение концентрации непосредственных переносчиков свободной энергии, таких как АТФ, АДФ, фосфокреатинин, а также аминокислот, например, глутамата, аспартата и ГАМК.
При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например, при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность ПДГ и концентрация ацетилхолина.
Препарат улучшает упомянутые показатели ИФО, положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы; потребление кислорода в целом также улучшается.
Показано, что Актовегин вызывает указанные эффекты и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей).
Применение препарата для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных. Актовегин особенно эффективно ускоряет заживление язв различной этиологии, трофических нарушений (пролежни), ожогов и радиационных поражений. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например, повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.
Эффект начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения или перорального приема и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Не вызывает токсических эффектов и побочных реакций даже в дозах, в 30-40 раз превышающих дозу для человека.

Показания:Таблетки, покрытые оболочкой. В качестве поддерживающей терапии нарушений церебрального и периферического метаболизма и кровообращения. Для продолжения инъекционного или инфузионного лечения при нарушениях церебрального и периферического кровообращения.

Противопоказания:Аллергическая предрасположенность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допускается.

Побочные действия:У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка, внезапный прилив жара, шок) и анафилактоидные реакции. При передозировке — симптомы со стороны ЖКТ.

Передозировка:Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Способ применения и дозы:Дозы и способ применения устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы и тяжести заболевания.
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости, по 1-2 табл. (200-400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 4-6 нед.

Меры предосторожности:При возникновении аллергических реакций лечение прекращают.

Дата согласования описания:01.08.2006