Наименование: Актовегин
Наименование (лат.): Actovegin®
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 40 мг/мл, амп. 2 мл, уп. контурн. яч. 5 кор. картон. 1
ГР: 014635/04 от 15/12/2006, Nycomed Austria (Австрия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 18-25 °C
НД: 42-4127-03
Классификация по МКБ-10:
[F03] Деменция неуточненная
[G93.4] Энцефалопатия неуточненная
[I20.0] Нестабильная стенокардия
[I63] Инфаркт мозга
[I67.9] Цереброваскулярная болезнь неуточненная
[I69] Последствия цереброваскулярных болезней
[I73] Другие болезни периферических сосудов
[I73.9] Болезнь периферических сосудов неуточненная
[I79] Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
[I79.2] Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
[I83] Варикозное расширение вен нижних конечностей
[I87.2] Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
[I99] Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
[L58] Радиационный дерматит лучевой
[L89] Декубитальная язва
[S06] Внутричерепная травма
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[L98.4.2] Язва кожи трофическая
Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Другие метаболики
Регенеранты и репаранты
Классификация АТХ:
[B06AB] Прочие
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 80 мг/2 мл — 2 мл
депротеинизированный гемодериват крови телят — соотв. 80 мг сухой массы
натрия хлорид — 53,6 мг
вода для инъекций — до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 5 или 25 ампул.
Раствор для инъекций 200 мг/5 мл — 5 мл
депротеинизированный гемодериват крови телят — соотв. 200 мг сухой массы
натрия хлорид — 134 мг
вода для инъекций — до 5 мл
в ампулах по 5 мл; в коробке 5 или 25 ампул.
Раствор для инъекций 400 мг/10 мл — 10 мл
депротеинизированный гемодериват крови телят — соотв. 400 мг сухой массы
натрия хлорид — 268 мг
вода для инъекций — до 10 мл
в ампулах по 10 мл; в коробке 5 или 25 ампул. Описание лекарственной формы:Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор, практически свободный от частиц. Фармакологическое действие:Антигипоксическое, ранозаживляющее. Фармакокинетика:Фармакокинетические показатели препарата Актовегин невозможно изучать с помощью фармакокинетических методов, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных). Фармакодинамика:Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов), обладая, т.о., антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК.
Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных, при этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций — повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина. Показания:Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма).
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы).
Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).
Термические и химические ожоги.
Радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия. Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам.
С осторожностью — сердечная недостаточность II-III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация, сахарный диабет, гипергликемия; беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью:Допускается. Побочные действия:Аллергические реакции (например крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды). Способ применения и дозы:В/в, в/м или в/а, а также можно добавлять в растворы для инфузий.
а) Общие рекомендации по дозированию:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза — 10-20 мл в/в или в/а в сутки; при дальнейшем лечении — 5-10 мл в/в или 5 мл в/м.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения: около 2 мл/мин.
б) Дозы в зависимости от показаний:
Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: в начале лечения 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2 нед, далее 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 нед.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 нед, далее — по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 нед.
Ангиопатия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения — около 4 нед.
Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение радиационных повреждений кожных покровов и слизистой оболочки: средняя доза — 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Особые указания:В случае в/м способа применения медленно вводят не более 5 мл.
У лиц с аллергической предрасположенностью рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
В случае инфузий, раствор препарата Актовегин можно добавлять либо в изотонический раствор натрия хлорида, либо в 5% раствор глюкозы.
Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Нельзя хранить и использовать раствор после вскрытия ампулы. Дата согласования описания:01.08.2006 | 
