РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Аколат

Наименование (лат.): Accolate

Жизненно-важный

Действующее вещество: Зафирлукаст* (Zafirlukast*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 20 мг, бл. 14, кор. 2

ГР: 013547/01 от 08/12/2006, AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-7117-06

EAN: 5000455007123

Классификация по МКБ-10:
[J45] Астма

Фармакологические группы:
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Классификация АТХ:
[R03DC01] Зафирлукаст

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
зафирлукаст — 20 мг
— 40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; МКЦ; повидон; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; вода очищенная
в блистере 14 шт.; в коробке 2 (20 и 40 мг) или 4 (40 мг) блистера.

Фармакологическое действие:Противоастматическое (предупреждающее бронхоспазм), бронхолитическое, противовоспалительное. Конкурентно блокирует LTC4-, LTD4-, LTE4-рецепторы и предупреждает сокращение гладкой мускулатуры бронхов под влиянием соответствующих лейкотриенов: C4, D4, E4 (компоненты медленно реагирующей субстанции анафилаксии).

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием пищи уменьшает биодоступность до 40%). Cmax достигается через 3 ч. В крови на 99% связывается с белками (преимущественно с альбуминами). T1/2 — 10 ч. Метаболизируется; выводится с мочой (10%) и с калом (89%).

Фармакодинамика:Оказывает противовоспалительное действие. Уменьшает клеточный и неклеточный компоненты воспаления, проницаемость сосудов, отек, приток эозинофилов к легким, продукцию супероксидов альвеолярными макрофагами. Улучшает функцию легких.

Показания:Бронхиальная астма (профилактика приступов и поддерживающая базисная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет (безопасность применения не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головная боль, нарушения со стороны ЖКТ, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), сыпь (включая везикулярную), редко — отек нижних конечностей, артралгия, миалгия, симптоматический гепатит, кровотечения, образование гематом при ушибах, агранулоцитоз, инфекции дыхательных путей у пожилых пациентов, повышение уровня сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Взаимодействие:Ацетилсалициловая кислота повышает, а эритромицин и теофиллин понижают уровень в плазме. Усиливает эффект варфарина (удлиняет протромбиновое время).

Передозировка:Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь (не следует принимать одновременно с пищей), взрослым и детям старше 12 лет — начальная и поддерживающая доза: по 20 мг 2 раза в сутки, детям от 7 до 11 лет (включительно) — начальная и поддерживающая доза: по 10 мг 2 раза в сутки, у пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Курс лечения длительный.

Меры предосторожности:Не рекомендуется назначать при нарушениях функции печени. Следует избегать резкого перехода от лечения кортикостероидами (ингаляционными или пероральными) к Аколату.

Особые указания:При решении вопроса о понижении на фоне Аколата дозы кортикостероидов необходимо соблюдать осторожность, т.к. у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой отмена перорального приема кортикостероидов в редких случаях вызывает эозинофильную инфильтрацию (иногда представляется как синдром Черга — Страусса с клиническими признаками системного васкулита).

Дата согласования описания:19.07.2004

Rambler's Top100