Наименование: Абитаксел

Наименование (лат.): Abitaxel

Жизненно-важный

Действующее вещество: Паклитаксел* (Paclitaxel*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Laboratorio Gemepe (Аргентина)

Форма выпуска: конц. для р-ра д/инф. 6 мг/мл, фл. 25 мл, пач. картон. 1

ГР: 015865/01 от 26/02/2006, Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)

Цена: ДЛО:13209р.

Срок хранения: 2 года. Полученный после разведения раствор с

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-12907-06

Фармакологические группы:
Противоопухолевые средства растительного происхождения

Классификация АТХ:
[L01CD01] Паклитаксел

Состав и форма выпуска:Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 мл
паклитаксел — 6 мг
вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло; этанол абсолютный; уксусная кислота ледяная
во флаконах по 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы:В/в в дозе 135-175 мг/м² в виде 3-х или 24-х часовой инфузии с интервалом между курсами 3 нед. Доза и режим (монотерапия или в комбинации с цисплатином при раке яичников и немелкоклеточном раке легких или доксорубицином при раке молочной железы) подбираются индивидуально.
Раствор готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы, либо 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция сохраняется.
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н₂-гистаминновых рецепторов (например, внутрь 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Абитаксел, в/в 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина за 30-60 мин до введения препарата Абитаксел).
Повторное введение препарата возможно при содержании нейтрофилов не менее 1,5 х 10⁹ /л и тромбоцитов не менее 100 х 10⁹ /л. При развитии выраженной нейтропении (менее 0,5 х 10⁹ /л в течение 7 и более дней) или при тяжелой форме периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить на 20%. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП /ди-(2-гексил)фталата/ из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Производитель:Laboratorio Gemepe (Аргентина)