РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Препидил

Жизненно-важный

Действующее вещество: Динопростон* (Dinoprostone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: гель д/эндоцервик. введ. 0,5 мг/3 г, шпр. разов. 3 г /с катет./, пач. картон. 1

ГР: 016051/01 от 25/11/2004, Pfizer (Бельгия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C

НД: 42-9357-04

EAN: 4601951000109

Классификация по МКБ-10:
[O62.2] Другие виды слабости родовой деятельности

Фармакологические группы:
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Классификация АТХ:
[G02AD02] Динопростон

Состав и форма выпуска:Гель для эндоцервикального введения — 3 г (2,5 мл)
динопростон — 0,5 мг
а также коллоидный двуоксид кремния; триацетин
в шприцах одноразовых пластиковых по 3 г, в комплекте со стерильным катетером; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие:Стимулирующее родовую деятельность. Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.

Фармакокинетика:После эндоцервикального введения геля Cmax достигается через 30-45 мин, а затем быстро снижается.

Показания:Подготовка шейки матки к родам.

Противопоказания:Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении, обширных хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, предшествующий дистресс плода, вскрытие плодного пузыря, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, инфекции нижних отделов полового тракта.

Побочные действия:Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).

Взаимодействие:Усиливает токотропную активность окситоцина.

Передозировка:Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.

Способ применения и дозы:Содержимое шприца (3 г геля соответствует 0,5 мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6-12 ч. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза — 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения — 6 ч. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период — 1,5 мг.

Меры предосторожности:Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).

Особые указания:Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Дата согласования описания:25.06.2004

Rambler's Top100