Наименование: Калпол
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Парацетамол* (Paracetamol*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: сусп. для приема внутрь детск. 120 мг/5 мл, фл. темн. стекл. 100 мл /с мерн. ложкой/, кор. 1
ГР: 015380/01 от 27/11/2003, Glaxo Wellcome GmbH & Co. (Германия)
Цена: ЗЦ:59.88р.(2.29долл.) ЖНВЛС:52.35р. № 002239 вып:01 от:24/10/2006
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-1355-02
EAN: 4028685013944
Классификация по МКБ-10:
[A38] Скарлатина [J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ [J11] Грипп, вирус не идентифицирован [M79.1] Миалгия [M79.2] Невралгия и неврит неуточненные [R50] Лихорадка неясного происхождения [R51] Головная боль [R52] Боль, не классифицированная в других рубриках [T14] Травма неуточненной локализации [T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации [Z29.1] Профилактическая иммунотерапия [K08.8.0] Боль зубная
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[N02BE01] Парацетамол
Состав и форма выпуска:Суспензия для приема внутрь для детей — 5 мл
парацетамол — 120 мг
вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармоизин E122; очищенная вода; ароматизатор
во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон. Описание лекарственной формы:Суспензия розового цвета с запахом клубники. Фармакологическое действие:Анальгезирующее, жаропонижающее. Фармакокинетика:Cmax в плазме достигается через 30-90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5-2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85-95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде). Фармакодинамика:Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ. Показания:У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах). Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес. Побочные действия:Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия. Взаимодействие:Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола. Передозировка:Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1-2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
Возраст | Разовые дозы | 3 мес — 1 год | 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл) | От 1 года до 6 лет | 120–240 мг парацетамола (5–10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача. Меры предосторожности:Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Особые указания:Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Дата согласования описания:30.07.2004 |