Наименование: Диагностическая система «BB-test» для определения беременности

Группа: Набор реагентов и устройств для экспресс-определения ранних сроков беременности.

Форма выпуска: тест-полоска уп. 20

ГР: 2001/1217 от 29/10/2001, Laboratoire Innotech International (Франция)

EAN: 3401000001047

Классификация по МКБ-10:
[Z32.0] Беременность, (еще) не подтвержденная

Фармакологические группы:
Иммунобиологические диагностические средства

Состав и форма выпуска:Тест раннего определения беременности, чувствительностью 10 МЕ/л; в упаковке 20 тест-полосок с реактивами, уложенных в защитные пластмассовые трубочки.

Характеристика:Количественный тест in vitro для определения наличия хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче, появляющегося во время беременности женщины.

Фармакологическое действие:Диагностическое.

Свойства компонентов:В методе использовано сочетание сопряженного моноклонального индикатора и твердой фазы поликлональных антител для селективного высокочувствительного определения ХГЧ. При погружении в мочу, происходит миграция ее по полоске и сопряженный моноклональный индикатор соединяется с ХГЧ, с образованием комплекса. Соединение комплекса с антителами анти-ХГЧ в зоне положительной реакции, приводит к возникновению окрашенной полосы (при концентрации ХГЧ более 10 МЕ/л). При переходе мочи из зоны положительной реакции в контрольную зону, формируется другой комплекс, в результате чего образуется окрашенная полоса, свидетельствующая о нормальном прохождении теста.

Показания:Определение беременности на ранних сроках.

Взаимодействие:Не взаимодействует с гомологичными гормонами (тиреостимулирующий, лютеинизирующий и ФСГ).

Способ применения и дозы:Тест следует использовать за 3 дня до предполагаемого срока менструации. Собрать первую утреннюю мочу в чистый и сухой сосуд. Вынуть из коробки полоску, вертикально погрузить ее в сосуд, до красной метки и удерживать 5 с, не погружая глубже. Положить полоску на ровную сухую поверхность и оценить результат: 1 розовая полоса — отрицательная реакция (отсутствие беременности), 2 розовые полосы — положительная реакция (беременность). Время считывания результатов: 5-10 мин.

Меры предосторожности:Тест проведен неправильно, если не появляется ни одна розовая полоса.

Дата согласования описания:03.06.2002