Наименование: Флувастатин*

Наименование (лат.): Fluvastatin*

Брутто формула: "24"=="" ? "C " : "C₂₄""26"=="" ? "H " : "H₂₆"""=="" ? "F " : "F"""=="" ? "N " : "N""4"=="" ? "O " : "O₄"

Химическое соединение: /R*,S*-(E)/-(±)-7-/3-(4-Фторфенил)-1-(1-метилэтил)-1H-индол-2-ил/-3,5- дигидрокси-6-гептеновая кислота (в виде натриевой соли)

CAS-код: 93957-54-1

Дата актуализации: 24/01/2007

Классификация по МКБ-10:
[E78.0] Чистая гиперхолестеринемия
[E78.2] Смешанная гиперлипидемия
[I25.1] Атеросклеротическая болезнь сердца

Фармакологические группы:
Статины

Характеристика:Флувастатин (в виде натриевой соли) — гигроскопичный порошок от белого до слабо-желтого цвета, растворимый в воде, этаноле и метаноле. Молекулярная масса 433,46.

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение концентрации в сыворотке крови печеночных трансаминаз неясной этиологии.

Ограничения к применению:Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у лиц этого возраста в настоящее время не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Данные исследований применения флувастатина натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях, сопровождавших внутриутробное воздействие других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы.
Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы снижают синтез холестерина и, возможно, синтез из холестерина других биологически активных соединений (являются существенными компонентами для развития эмбриона, включая синтез стероидов и формирование клеточных мембран), они могут вызвать нарушения развития эмбриона у беременных женщин.
Женщинам детородного возраста флувастатин назначают только в том случае, если возможность забеременеть маловероятна и если они информированы о потенциальном риске для плода. Если на фоне лечения препаратом этой группы наступает беременность, терапию необходимо прекратить, а пациентку проинформировать о потенциальном риске для плода.
Противопоказано при кормлении грудью (в доклинических исследованиях показано, что флувастатин присутствует в грудном молоке, соотношение флувастатина в молоке и плазме 2:1).

Меры предосторожности:Перед началом лечения, через 12 нед терапии или при увеличении дозы флувастатина необходимо проводить тесты на определение функции печени. Мониторинг пациентов, у которых наблюдается повышение уровня трансаминаз или симптомы заболевания печени, проводят до тех пор, пока эти показатели не придут в норму. Если уровень АСТ или АЛТ в 3 раза превышает верхнюю границу нормы и стойко сохраняется на этом уровне, лечение флувастатином прекращают.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени в анамнезе или злоупотребляющим алкоголем (необходим тщательный мониторинг таких пациентов).
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сразу же информировать врача о возникновении необъяснимой мышечной боли или слабости в мышцах, особенно сопровождающихся недомоганием или лихорадкой. При значительном повышении уровня креатининфосфокиназы или миопатии терапию прекращают.
Сообщалось о повышении риска миопатии и/или рабдомиолиза при совместном лечении ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы с циклоспорином, гемфиброзилом, эритромицином или никотиновой кислотой. В клинических исследованиях у 74 пациентов при лечении флувастатином натрия совместно с никотиновой кислотой миопатия не наблюдалась.
Монотерапия фибратами часто связана с миопатией. Комбинированное применение ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы с фибратами должно быть исключено.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек в дозе выше 40 мг (исследования у этих пациентов с более высокими дозами флувастатина не проводились).

Литература:Physicians Desk Reference.- 59th ed.- Thomson PDR.- 2005.- P.2326-2331.

Структурная формула:

Торговые наименования:

Лескол

Лескол форте