РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Циталопрам*

Наименование (лат.): Citalopram*

Брутто формула: "20"=="" ? "C " : "C20""21"=="" ? "H " : "H21"""=="" ? "F " : "F""2"=="" ? "N " : "N2"""=="" ? "O " : "O".""=="" ? "HBr " : "HBr"

Химическое соединение: 1-/3-(Диметиламино)пропил/-1-(п-фторфенил)-5-фталанкарбонитрил (в виде гидробромида)

CAS-код: 59729-32-7

Дата актуализации: 16/05/2003

Классификация по МКБ-10:
[F06] Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
[F06.3] Органические расстройства настроения [аффективные]
[F32] Депрессивный эпизод
[F34.1] Дистимия
[F41.0] Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
[F41.2] Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
[F42] Обсессивно-компульсивное расстройство
[F45] Соматоформные расстройства

Фармакологические группы:
Антидепрессанты

Характеристика:Циталопрама гидробромид — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в воде, растворим в этаноле.

Применение:Депрессия различной этиологии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО.

Ограничения к применению:Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).

Взаимодействие:Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению. Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (на 50%) активного метаболита имипрамина (клиническая значимость эффекта неизвестна).
Циметидин повышает AUC (на 43%) и Cmax (на 39%) циталопрама. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием (при совместном применении следует соблюдать осторожность, т.к. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

Меры предосторожности:При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность.
При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, включая гипертермию, ригидность, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО.
Следует учитывать возможность развития гипонатриемии (сообщалось о нескольких случаях), а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.
По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, у 0,2% пациентов из 1063, получавших циталопрам (в сравнении с 446 пациентами, получавшими плацебо), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.
Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков.
В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.
В исследованиях на здоровых добровольцах, получавших дозы 40 мг/сут, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.
Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.
Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 пациентов, получавших циталопрам, показывает, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.
В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

Литература:1. Дубницкая Э.Б., Козырев В.Н., Никишова М.Б., Савельева Л.Н. Ципрамил при терапии психогенных депрессий//Социальная и клиническая психиатрия.- 2001.- N 2.- С. 53-58.
2. Иванов С.В., Кадушина Е.Б., Захарчук Т.А. Современные серотонинергические антидепрессанты в терапии панического расстройства (опыт применения препарата циталопрам в амбулаторной практике)//Психиатрия и психофармакотерапия.- 2001.- Т. 3.- N 2.
3. Концевой В.А., Яковлева О.Б., Сафарова Т.П., Шешенин В.С. Использование ципрамила при лечении депрессий в старости//Психиатрия и психофармакотерапия.- 2003.- Т. 5.- N 2.- С. 68-71.
4. Корнетов Н.А., Счастный Е.Д., Корнетов А.Н. Эффективность терапии депрессивных расстройств циталопрамом//Психиатрия и психофармакотерапия.- 2001.- Т. 3.- N 4.
5. Шинаев Н.Н., Акжигитов Р.Г. Ципрамил (циталопрам): возможность применения в клинике пограничных психических расстройств//Психиатрия и психофармакотерапия.- 2002.- Т. 4.- N 2.

Структурная формула:
Циталопрам*

Торговые наименования:

Опра

Прам

Седопрам

Сиозам

Ципрамил

Циталек

Циталопрама гидробромид

Циталорин

Цитол

Rambler's Top100